麦科医药涨逾两成，临床进展怎么看

麦科医药（02335）公布核心产品MT1013的临床试验进展后，股价大幅上涨。据报道，盘中一度上涨28.7%，高见24.2元；该交易时段截至下午2时，报22.82元，上涨21.3%，成交额逾1.8亿元。以上均为盘中行情，并非收盘表现。

此次公布的进展是，MT1013关键性III期临床试验的所有入组参与者均已完成研究治疗及试验方案规定的全部随访程序，并已出组。完成治疗和随访不等于试验数据已完成最终分析，后续仍需进行数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析。

公司披露，根据该III期临床试验现有安全性监测数据，尚未发现新的重大安全性风险信号。这一结论仅针对现有监测数据中的新重大安全性风险信号，不代表已确认没有安全风险，也不能替代后续统计分析结果。

上市申请仍有明确前提：若试验结果支持申报，公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。因此，目前披露的是有条件的申报计划，而不是已经提交申请或获得上市批准。

MT1013主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT）的治疗。公司还计划将适应症拓展至CKD-MBD伴骨质疏松以及非透析CKD-SHPT等领域。这些仍是适应症拓展计划，与本次所有入组参与者已完成治疗及随访的试验进展不同。